Простыни, пелёнки и салфетки медицинские одноразовые нестерильные из нетканых материалов, ТУ 13.95.10-004-37492896-18
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 13.95.10.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14127 на медицинское изделие «Простыни, пелёнки и салфетки медицинские одноразовые нестерильные из нетканых материалов, ТУ 13.95.10-004-37492896-18» производства ООО "ПКФ "Медкомплект" выдано Росздравнадзором 28 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927010
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2021
- Дата внесения изменений
- 28.03.2024
- Период действия версии
- с 28.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПКФ "Медкомплект"601130, Россия, Владимирская область, Петушинский район, п. Городищи, ул. Советская, д. 19, кв. 46
- Заявитель
- ООО "ПКФ "Медкомплект"601130, Россия, Владимирская область, Петушинский район, п. Городищи, ул. Советская, д. 19, кв. 46
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 13.95.10.190Изделия из нетканых материалов прочие, кроме одежды
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2024 | РЗН 2021/14127 | Простыни, пелёнки и салфетки медицинские одноразовые нестерильные из нетканых материалов, ТУ 13.95.10-004-37492896-18 | Действует |
| 28.04.2021 | РЗН 2021/14127 | Простыни, пелёнки и салфетки медицинские одноразовые нестерильные из нетканых материалов, ТУ 32.50.50-004-37492896-18 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Простыня в рулоне: - размер (ДхШ, см): 150x70 |
| 02 | 1. Простыня в рулоне: - размер (ДхШ, см): 150x80 |
| 03 | 1. Простыня в рулоне: - размер (ДхШ, см): 150x90 |
| 04 | 1. Простыня в рулоне: - размер (ДхШ, см): 150x100 |
| 05 | 1. Простыня в рулоне: - размер (ДхШ, см): 150x110 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14127»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПКФ "Медкомплект". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14127?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.