Простыни и салфетки медицинские одноразовые из нетканого материала стерильные и нестерильные и комплекты из них по ТУ 9398-001-37492896-12
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 13.95.10.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/238 на медицинское изделие «Простыни и салфетки медицинские одноразовые из нетканого материала стерильные и нестерильные и комплекты из них по ТУ 9398-001-37492896-12» производства ООО "ПКФ "Медкомплект" выдано Росздравнадзором 13 марта 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919446
- Дата первичной регистрации
- 13.03.2013
- Дата внесения изменений
- 26.03.2024
- Период действия версии
- с 26.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПКФ "Медкомплект"601130, Россия, Владимирская область, Петушинский район, п. Городищи, ул. Советская, д. 19, кв. 46
- Заявитель
- ООО "ПКФ "Медкомплект"601130, Россия, Владимирская область, Петушинский район, п. Городищи, ул. Советская, д. 19, кв. 46
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 13.95.10.190Изделия из нетканых материалов прочие, кроме одежды
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 17.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2024 | РЗН 2013/238 | Простыни и салфетки медицинские одноразовые из нетканого материала стерильные и нестерильные и комплекты из них по ТУ 9398-001-37492896-12 | Действует |
| 17.08.2020 | РЗН 2013/238 | Простыни и салфетки медицинские одноразовые из нетканого материала стерильные и нестерильные и комплекты из них по ТУ 9398-001-37492896-12 | Внесено изменение |
| 09.04.2018 | РЗН 2013/238 | Простыни и салфетки медицинские одноразовые из нетканого материала стерильные и нестерильные и комплекты из них по ТУ 9398-001-37492896-12 | Внесено изменение |
| 13.03.2013 | РЗН 2013/238 | Простыни и салфетки медицинские одноразовые из нетканого материала стерильные и нестерильные и комплекты из них по ТУ 9398-001-37492896-12 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Простыни и салфетки медицинские одноразовые из нетканого материала стерильные: 1. Простыни медицинские одноразовые из нетканых материалов (спанбонд) стерильные, размер, см: 40х40, |
| 02 | I. Простыни и салфетки медицинские одноразовые из нетканого материала стерильные: 1. Простыни медицинские одноразовые из нетканых материалов (спанбонд) стерильные, размер, см: 70х80, |
| 03 | I. Простыни и салфетки медицинские одноразовые из нетканого материала стерильные: 1. Простыни медицинские одноразовые из нетканых материалов (спанбонд) стерильные, размер, см: 70х140, |
| 04 | I. Простыни и салфетки медицинские одноразовые из нетканого материала стерильные: 1. Простыни медицинские одноразовые из нетканых материалов (спанбонд) стерильные, размер, см: 70х160, |
| 05 | I. Простыни и салфетки медицинские одноразовые из нетканого материала стерильные: 1. Простыни медицинские одноразовые из нетканых материалов (спанбонд) стерильные, размер, см: 70х200, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/238»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПКФ "Медкомплект". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/238?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.