Аппарат автоматического донорского плазмофереза PCS-2
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/359 на медицинское изделие «Аппарат автоматического донорского плазмофереза PCS-2» производства "Гемонетикс Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 11 июля 2003 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935913
- Дата первичной регистрации
- 11.07.2003
- Дата внесения изменений
- 12.04.2024
- Период действия версии
- с 12.04.2024 до 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гемонетикс Корпорейшн"США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
- Заявитель
- ЗАО "МЕРИМЕД"119021, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК БОЛЬШОЙ ЧУДОВ, 8
- Представитель в РФ
- ЗАО "МЕРИМЕД"119021, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК БОЛЬШОЙ ЧУДОВ, 8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 12.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.02.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 22.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | РЗН 2013/359 | Аппарат автоматического донорского плазмафереза PCS-2 | Действует |
| 12.04.2024 | РЗН 2013/359 | Аппарат автоматического донорского плазмофереза PCS-2 | Внесено изменение |
| 03.02.2015 | РЗН 2013/359 | Аппарат автоматического донорского плазмофереза PCS-2 | Внесено изменение |
| 11.07.2003 | МЗ РФ № 2003/1031 | Аппарат автоматического донорского плазмофереза PCS-2 | Внесено изменение |
| 22.03.2013 | РЗН 2013/359 | Аппарат автоматического донорского плазмофереза PCS-2 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат автоматического донорского плазмофереза PCS-2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/359»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гемонетикс Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/359?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.