Инструмент для удаления кожных скоб Acos одноразового применения, стерильный
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22543 выдано Росздравнадзором 27.04.2024 на медицинское изделие «Инструмент для удаления кожных скоб Acos одноразового применения, стерильный» производства "Санмедикс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2024
- Период действия версии
- с 27.04.2024 до 28.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Санмедикс Ко., Лтд."Корея, Sunmedix Co., Ltd., 5, 9, 11, Buma-ro 164beon-gil, Jinjeop-eup, Namyangju-si, Gyeonggi-do, 12000, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "СМАРТ МЕДИКА"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, пом. III, комн. 3, этаж 3
- Представитель в РФ
- ООО "СМАРТ МЕДИКА"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, пом. III, комн. 3, этаж 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22543 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Санмедикс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.04.2024. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструмент для удаления кожных скоб Acos одноразового применения, стерильный» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.10.2024 | РЗН 2024/22543 | Инструмент для удаления кожных скоб Acos одноразового применения, стерильный | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструмент для удаления кожных скоб Acos SR одноразового применения, стерильный, в составе: |
| 02 | 2. Инструмент для удаления кожных скоб Acos SR2 одноразового применения, стерильный, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22543»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Санмедикс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22543?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.