Степлер кожный одноразовый AcosTM стерильный со скобами (35W)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22541 выдано Росздравнадзором 27.04.2024 на медицинское изделие «Степлер кожный одноразовый AcosTM стерильный со скобами (35W)» производства "Санмедикс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941719
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2024
- Дата внесения изменений
- 05.11.2024
- Период действия версии
- с 05.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Санмедикс Ко., Лтд."Корея, Sunmedix Co., Ltd., 5, 9, 11, Buma-ro 164beon-gil, Jinjeop-eup, Namyangju-si, Gyeonggi-do, 12000, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "СМАРТ МЕДИКА"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, пом. III, комн. 3, этаж 3
- Представитель в РФ
- ООО "СМАРТ МЕДИКА"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, пом. III, комн. 3, этаж 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.110Сшивающие аппараты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22541 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Санмедикс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.04.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Степлер кожный одноразовый AcosTM стерильный со скобами (35W)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2024 | РЗН 2024/22541 | Степлер кожный одноразовый AcosTM стерильный со скобами (35W) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Степлер кожный одноразовый AcosTM стерильный со скобами (35W) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22541»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Санмедикс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22541?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.