Инструмент для удаления кожных скоб Acos одноразового применения, стерильный
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22543 на медицинское изделие «Инструмент для удаления кожных скоб Acos одноразового применения, стерильный» производства "Санмедикс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 27 апреля 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941717
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2024
- Дата внесения изменений
- 28.10.2024
- Период действия версии
- с 28.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Санмедикс Ко., Лтд."Корея, Sunmedix Co., Ltd., 5, 9, 11, Buma-ro 164beon-gil, Jinjeop-eup, Namyangju-si, Gyeonggi-do, 12000, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "СМАРТ МЕДИКА"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, пом. III, комн. 3, этаж 3
- Представитель в РФ
- ООО "СМАРТ МЕДИКА"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, пом. III, комн. 3, этаж 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.10.2024 | РЗН 2024/22543 | Инструмент для удаления кожных скоб Acos одноразового применения, стерильный | Действует |
| 27.04.2024 | РЗН 2024/22543 | Инструмент для удаления кожных скоб Acos одноразового применения, стерильный | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструмент для удаления кожных скоб Acos SR одноразового применения, стерильный, в составе: |
| 02 | 2. Инструмент для удаления кожных скоб Acos SR2 одноразового применения, стерильный, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22543»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Санмедикс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22543?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.