Манжета медицинская D-cos к системе пневматической компрессии терапевтической D-cos, одноразовая, стерильная
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23316 выдано Росздравнадзором 08.08.2024 на медицинское изделие «Манжета медицинская D-cos к системе пневматической компрессии терапевтической D-cos, одноразовая, стерильная» производства "Санмедикс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941279
- Дата первичной регистрации
- 08.08.2024
- Дата внесения изменений
- 28.10.2024
- Период действия версии
- с 28.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Санмедикс Ко., Лтд."Корея, Sunmedix Co., Ltd., 5, 9, 11, Buma-ro 164beon-gil, Jinjeop-eup, Namyangju-si, Gyeonggi-do, 12000, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "СМАРТ МЕДИКА"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, пом. III, комн. 3, этаж 3
- Представитель в РФ
- ООО "СМАРТ МЕДИКА"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, пом. III, комн. 3, этаж 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23316 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Санмедикс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.08.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Манжета медицинская D-cos к системе пневматической компрессии терапевтической D-cos, одноразовая, стерильная» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.08.2024 | РЗН 2024/23316 | Манжета медицинская D-cos к системе пневматической компрессии терапевтической D-cos, одноразовая, стерильная | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Манжета медицинская D-cos к системе пневматической компрессии терапевтической D-cos, одноразовая, стерильная в вариантах исполнения: I. Манжета медицинская D-cos к системе пневматической компрессии терапевтической D-cos, одноразовая, стерильная, для голени, размер маленький (Small), в составе |
| 02 | Манжета медицинская D-cos к системе пневматической компрессии терапевтической D-cos, одноразовая, стерильная в вариантах исполнения: II. Манжета медицинская D-cos к системе пневматической компрессии терапевтической D-cos, одноразовая, стерильная, для голени, размер средний (Medium), в составе |
| 03 | Манжета медицинская D-cos к системе пневматической компрессии терапевтической D-cos, одноразовая, стерильная в вариантах исполнения: III. Манжета медицинская D-cos к системе пневматической компрессии терапевтической D-cos, одноразовая, стерильная, для голени, размер большой (Large), в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23316»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Санмедикс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23316?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.