zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/23204

Интродьюсер управляемый FuStar

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23204 выдано Росздравнадзором 30.07.2024 на медицинское изделие «Интродьюсер управляемый FuStar» производства "Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935204
Дата первичной регистрации
30.07.2024
Период действия версии
с 30.07.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд."
Китай, Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., 8F, LifeTech Scientific Building, No.22, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, P.R. of China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., 8F, LifeTech Scientific Building, No.22, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, P.R. of China
Заявитель
ООО "КС-ПРОФ"
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Представитель в РФ
ООО "КС-ПРОФ"
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23204 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.07.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Интродьюсер управляемый FuStar» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 44

№Название
011. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVA5F-550, в составе:
022. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVA6F-550, в составе:
033. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVA7F-550, в составе:
044. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVA8F-550, в составе:
055. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVA9F-550, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23204»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23204?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.