Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.192
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9204 на медицинское изделие «Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования» производства "Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 8 ноября 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936110
- Дата первичной регистрации
- 08.11.2019
- Дата внесения изменений
- 26.10.2023
- Период действия версии
- с 26.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд."Китай, Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., 8F, LifeTech Scientific Building, No.22, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, P.R. of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., 8F, LifeTech Scientific Building, No.22, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.192Протезы сердечно-сосудистые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.10.2023 | РЗН 2019/9204 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования | Действует |
| 08.11.2019 | РЗН 2019/9204 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования | Внесено изменение |
Модели изделия 50
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 1. LT-1, в составе: |
| 02 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 2. LT-2, в составе: |
| 03 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 3. LT-3, в составе: |
| 04 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 4. LT-4, в составе: |
| 05 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 5. LT-5, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9204»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9204?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.