Баллон катетерный AcuMark для измерения размера дефекта межпредсердной перегородки (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09498 на медицинское изделие «Баллон катетерный AcuMark для измерения размера дефекта межпредсердной перегородки (см. Приложение на 1 листе)» производства "Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 21 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910516
- Дата первичной регистрации
- 21.04.2011
- Период действия версии
- с 21.04.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд."Китай, Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., 8F, LifeTech Scientific Building, No.22, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, P.R. of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., 8F, LifeTech Scientific Building, No.22, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "ЛайфТех"Россия, 121471, Москва, Можайское шоссе, д. 29
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.10.2017 | Выдан дубликат РУ | |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 27.06.2016 | Выдан дубликат РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Баллон катетерный AcuMark для измерения размера дефекта межпредсердной перегородки |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09498»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09498?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.