Станция для заливки биологических тканей парафином HistoStar с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12127 выдано Росздравнадзором 12.05.2012 на медицинское изделие «Станция для заливки биологических тканей парафином HistoStar с принадлежностями» производства "Эпредиа Лаборатори Прадактс Мануфактуринг (ˌШанхаи) Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938586
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2012
- Дата внесения изменений
- 13.03.2024
- Период действия версии
- с 13.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эпредиа Лаборатори Прадактс Мануфактуринг (ˌШанхаи) Ко., Лтд."Китай, Epredia Laboratory Products Manufacturing (Shanghai) Co., Ltd., T6-7, No. 5001 Huadong Road, Jinqiao, Shanghai, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Epredia Laboratory Products Manufacturing (Shanghai) Co., Ltd., T6-7, No. 5001 Huadong Road, Jinqiao, Shanghai, China
- Заявитель
- ООО "ЛАКОПА"117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 17, ПОМЕЩ. 98/5
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАКОПА"117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 17, ПОМЕЩ. 98/5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12127 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эпредиа Лаборатори Прадактс Мануфактуринг (ˌШанхаи) Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.05.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Станция для заливки биологических тканей парафином HistoStar с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 21.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 19.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.11.2023 | ФСЗ 2012/12127 | Станция для заливки биологических тканей парафином HistoStar с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.11.2022 | ФСЗ 2012/12127 | Станция для заливки биологических тканей парафином HistoStar с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.07.2021 | ФСЗ 2012/12127 | Станция для заливки биологических тканей парафином HistoStar с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.11.2016 | ФСЗ 2012/12127 | Станция для заливки биологических тканей парафином HistoStar с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.05.2012 | ФСЗ 2012/12127 | Станция для заливки биологических тканей парафином HistoStar с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Станция для заливки биологических тканей парафином HistoStar с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12127»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эпредиа Лаборатори Прадактс Мануфактуринг (ˌШанхаи) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12127?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.