Система рентгенодиагностическая APOLLO
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.112
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05580 выдано Росздравнадзором 04.04.2005 на медицинское изделие «Система рентгенодиагностическая APOLLO» производства "Вилла Системи Медикали С.п.А.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940071
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2005
- Дата внесения изменений
- 08.05.2024
- Период действия версии
- с 08.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вилла Системи Медикали С.п.А."Италия, Дальнее зарубежье, Villa Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy
- Заявитель
- ООО "РАДИОЛОГИКА"119311, Россия, г. Москва, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 5, помещ. 24Юр. адрес: 119311, Россия, Москва, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 5, помещ. 24
- Представитель в РФ
- ООО "РАДИОЛОГИКА"119311, Россия, г. Москва, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 5, помещ. 24Юр. адрес: 119311, Россия, Москва, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 5, помещ. 24
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.112Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05580 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вилла Системи Медикали С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 04.04.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система рентгенодиагностическая APOLLO» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.11.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.02.2023 | ФСЗ 2009/05580 | Комплекс рентгенодиагностический APOLLO различной комплектации | Внесено изменение |
| 17.11.2009 | ФСЗ 2009/05580 | Комплекс рентгенодиагностический APOLLO различной комплектации (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 04.04.2005 | ФС № 2005/505 | Комплекс рентгенодиагностический APOLLO различной комплектации (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система рентгенодиагностическая APOLLO DRF |
| 02 | Система рентгенодиагностическая APOLLO EZ DRF |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05580»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вилла Системи Медикали С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05580?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.