Комплекс рентгенодиагностический APOLLO различной комплектации (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05580 на медицинское изделие «Комплекс рентгенодиагностический APOLLO различной комплектации (см. Приложение на 3 листах)» производства "Вилла Системи Медикали С.п.А." выдано Росздравнадзором 4 апреля 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2005
- Дата внесения изменений
- 17.11.2009
- Период действия версии
- с 17.11.2009 до 09.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вилла Системи Медикали С.п.А."Италия, Дальнее зарубежье, Villa Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy
- Заявитель
- "Вилла Системи Медикали С.П.А."Villa Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee, 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 17.11.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2024 | ФСЗ 2009/05580 | Система рентгенодиагностическая APOLLO | Действует |
| 09.02.2023 | ФСЗ 2009/05580 | Комплекс рентгенодиагностический APOLLO различной комплектации | Внесено изменение |
| 04.04.2005 | ФС № 2005/505 | Комплекс рентгенодиагностический APOLLO различной комплектации (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 17.11.2009 | ФСЗ 2009/05580 | Комплекс рентгенодиагностический APOLLO различной комплектации (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс рентгенодиагностический APOLLO (базовая комплектация) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05580»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вилла Системи Медикали С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05580?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.