Катетер ангиографический
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23356 на медицинское изделие «Катетер ангиографический» производства "Шанхай Кайндли Медикал Инструментс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 14 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938157
- Дата первичной регистрации
- 14.08.2024
- Период действия версии
- с 14.08.2024 до 09.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шанхай Кайндли Медикал Инструментс Ко., Лтд."Китай, Shanghai Kindly Medical Instruments Co. Ltd., No. 925, Jinyuan Yi Road, 201803, Shanghai, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Kindly Medical Instruments Co. Ltd., No. 925, Jinyuan Yi Road, 201803, Shanghai, China
- Заявитель
- ООО "СП-КАРДИО"107076, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАТРОССКАЯ ТИШИНА, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СП-КАРДИО"107076, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАТРОССКАЯ ТИШИНА, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2026 | РЗН 2024/23356 | Катетер ангиографический | Действует |
| 14.08.2024 | РЗН 2024/23356 | Катетер ангиографический | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер ангиографический, форма кончика Judkins Left: JL3.5, JL4.0, JL4.5, JL5.0, JL6.0, номинальный диаметр: 4F (1.35 мм), 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), 7F (2.30 мм), эффективная длина 100 см. |
| 02 | 2. Катетер ангиографический, форма кончика Judkins Right: JR3.5, JR4.0, JR5.0, JR6.0, номинальный диаметр: 4F (1.35 мм), 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), 7F (2.30 мм), эффективная длина 100 см. |
| 03 | 3. Катетер ангиографический, форма кончика Amplatz Left: AL1, AL2, AL3, номинальный диаметр: 4F (1.35 мм), 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), 7F (2.30 мм), эффективная длина 100 см. |
| 04 | 4. Катетер ангиографический, форма кончика Amplatz Right: ARl, AR2, AR3, номинальный диаметр: 4F (1.35 мм), 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), 7F (2.30 мм), эффективная длина 100 см. |
| 05 | 5. Катетер ангиографический, форма кончика Radial Tiger (TIG), номинальный диаметр: 4F (1.35 мм), 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), 7F (2.30 мм), эффективная длина 100 см. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23356»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шанхай Кайндли Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23356?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.