Микрокатетер сосудистый
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23351 на медицинское изделие «Микрокатетер сосудистый» производства "Шанхай Кайндли Медикал Инструментс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 13 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938261
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2024
- Период действия версии
- с 13.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шанхай Кайндли Медикал Инструментс Ко., Лтд."Китай, Shanghai Kindly Medical Instruments Co. Ltd., No. 925, Jinyuan Yi Road, 201803, Shanghai, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Kindly Medical Instruments Co. Ltd., No. 925, Jinyuan Yi Road, 201803, Shanghai, China
- Заявитель
- ООО "СП-КАРДИО"107076, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАТРОССКАЯ ТИШИНА, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СП-КАРДИО"107076, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАТРОССКАЯ ТИШИНА, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Микрокатетер сосудистый, варианты исполнения:Микрокатетер сосудистый, форма кончика: прямой, дистальный наружный диаметр 0.54 мм (1.6F), проксимальный наружный диаметр 0.77 мм (2.3F), внутренний диаметр 0.40 мм (0.016”), эффективная длина: 110 см, 130 см, 150 см, 180 см; |
| 02 | I. Микрокатетер сосудистый, варианты исполнения:Микрокатетер сосудистый, форма кончика: изогнутый, дистальный наружный диаметр 0.54 мм (1.6F), проксимальный наружный диаметр 0.77 мм (2.3F), внутренний диаметр 0.40 мм (0.016”), эффективная длина: 110 см, 130 см, 150 см, 180 см |
| 03 | I. Микрокатетер сосудистый, варианты исполнения:Микрокатетер сосудистый, форма кончика: прямой, дистальный наружный диаметр 0.60 мм (1.8F), проксимальный наружный диаметр 0.83 мм (2.5F), внутренний диаметр 0.42 мм (0.017”), эффективная длина: 110 см, 130 см, 150 см, 180 см |
| 04 | I. Микрокатетер сосудистый, варианты исполнения:Микрокатетер сосудистый, форма кончика: изогнутый, дистальный наружный диаметр 0.60 мм (1.8F), проксимальный наружный диаметр 0.83 мм (2.5F), внутренний диаметр 0.42 мм (0.017”), эффективная длина: 110 см, 130 см, 150 см, 180 см; |
| 05 | I. Микрокатетер сосудистый, варианты исполнения:Микрокатетер сосудистый, форма кончика: прямой, дистальный наружный диаметр 0.70 мм (2.0F), проксимальный наружный диаметр 0.86 мм (2.6F), внутренний диаметр 0.46 мм (0.018”), эффективная длина: 110 см, 130 см, 150 см, 180 см; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23351»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шанхай Кайндли Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23351?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.