Номер РУ РЗН 2024/23348

Индефлятор для баллонного катетера

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23348 на медицинское изделие «Индефлятор для баллонного катетера» производства "Шанхай Кайндли Медикал Инструментс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 13 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938166
Дата первичной регистрации
13.08.2024
Период действия версии
с 13.08.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шанхай Кайндли Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Китай, Shanghai Kindly Medical Instruments Co. Ltd., No. 925, Jinyuan Yi Road, 201803, Shanghai, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Kindly Medical Instruments Co. Ltd., No. 925, Jinyuan Yi Road, 201803, Shanghai, China
Заявитель
ООО "СП-КАРДИО"
107076, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАТРОССКАЯ ТИШИНА, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 1
Представитель в РФ
ООО "СП-КАРДИО"
107076, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАТРОССКАЯ ТИШИНА, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Модели изделия 4

Название
011. Индефлятор для баллонного катетера AI25, 20 мл, 30 атм, с запорным краником 3447378,65 Па (500 psi), с эргономичной ручкой, длина удлинительной линии 300 мм.
022. Индефлятор для баллонного катетера AI25A, 20 мл, 40 атм, с запорным краником 3447378,65 Па (500 psi), с эргономичной ручкой, длина удлинительной линии 300 мм.
033. Индефлятор для баллонного катетера AI30, 20 мл, 30 атм, с запорным краником 3447378,65 Па (500 psi), с флуоресцентным дисплеем, длина удлинительной линии 300 мм.
044. Индефлятор для баллонного катетера AI40, 20 мл, 40 атм, с запорным краником 3447378,65 Па (500 psi), с флуоресцентным дисплеем, длина удлинительной линии 300 мм.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23348»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шанхай Кайндли Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23348?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.