Система радиохирургическая ZAP-X с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22870 выдано Росздравнадзором 07.06.2024 на медицинское изделие «Система радиохирургическая ZAP-X с принадлежностями» производства "ЗАП Серджикал Системс, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935245
- Дата первичной регистрации
- 07.06.2024
- Период действия версии
- с 07.06.2024 до 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЗАП Серджикал Системс, Инк."США, ZAP Surgical Systems, Inc., 590 Taylor Way, San Carlos, California 94070, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, ZAP Surgical Systems, Inc., 590 Taylor Way, San Carlos, California 94070, USA
- Заявитель
- АО "Р-ФАРМ"123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
- Представитель в РФ
- АО "Р-ФАРМ"123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.129Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22870 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЗАП Серджикал Системс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 07.06.2024. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система радиохирургическая ZAP-X с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | РЗН 2024/22870 | Система радиохирургическая ZAP-X с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система радиохирургическая ZAP-X с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22870»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЗАП Серджикал Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22870?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.