Инструменты стоматологические
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2690 выдано Росздравнадзором 24.08.2005 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические» производства ЗАО "СУБАН Мединструменты". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137860
- Дата первичной регистрации
- 24.08.2005
- Дата внесения изменений
- 13.08.2021
- Период действия версии
- с 13.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "СУБАН Мединструменты"Венгрия, SUBAN Kéziműszer Hungary Zrt, 4032, Debrecen, Füredi ut 98, HungaryЮр. адрес: Венгрия, Дальнее зарубежье, SUBAN Kéziműszer Hungary Zrt, 4032, Debrecen, Füredi ut 98, Hungary
- Заявитель
- ООО " НПКЦ " МИЗ "603087, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, СЛ АЛЕКСАНДРОВСКАЯ, Д.241
- Представитель в РФ
- ООО " НПКЦ " МИЗ "603087, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, СЛ АЛЕКСАНДРОВСКАЯ, Д.241
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
- Код ОКП
- 943000Инструменты медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2690 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "СУБАН Мединструменты". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.08.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты стоматологические» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 07.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.07.2015 | РЗН 2015/2690 | Инструменты стоматологические | Внесено изменение |
| 24.08.2005 | ФС № 2005/1147 | Инструменты стоматологические (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты стоматологические |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2690»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "СУБАН Мединструменты". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2690?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.