Аппарат рентгеновский передвижной Mobildrive с высокочастотным генератором
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12129 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский передвижной Mobildrive с высокочастотным генератором» производства "БМИ Биомедикал Интернэшнл С.р.л." выдано Росздравнадзором 4 апреля 2002 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938181
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2002
- Дата внесения изменений
- 11.07.2024
- Период действия версии
- с 11.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БМИ Биомедикал Интернэшнл С.р.л."Италия, BMI Biomedical International S.r.l., Via E. Fermi, 52 Q/R 24035 Curno (Bergamo), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, BMI Biomedical International S.r.l., Via E. Fermi, 52 Q/R 24035 Curno (Bergamo), Italy
- Заявитель
- НПАО "АМИКО"117556, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, ул. Фруктовая, д. 8, к. 3
- Представитель в РФ
- НПАО "АМИКО"117556, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, ул. Фруктовая, д. 8, к. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 04.05.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.07.2024 | ФСЗ 2012/12129 | Аппарат рентгеновский передвижной Mobildrive с высокочастотным генератором | Действует |
| 04.04.2002 | МЗ РФ № 2002/213 | Аппараты рентгеновские передвижные Easymobil, Mobildrive с высокочастотным генератором | Внесено изменение |
| 04.05.2012 | ФСЗ 2012/12129 | Аппараты рентгеновские передвижные Easymobil, Mobildrive с высокочастотным генератором | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Исполнение 1 |
| 02 | II. Исполнение 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12129»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БМИ Биомедикал Интернэшнл С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12129?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.