Номер РУ ФСЗ 2007/00196

Аппарат дентальный рентгенографический BIO Dent с принадлежностями: штативом напольным и таймером

ДействуетКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00196 выдано Росздравнадзором 17.08.2007 на медицинское изделие «Аппарат дентальный рентгенографический BIO Dent с принадлежностями: штативом напольным и таймером» производства "БМИ Биомедикал Интернэшнл С.р.л.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913633
Дата первичной регистрации
17.08.2007
Дата внесения изменений
21.06.2016
Период действия версии
с 21.06.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БМИ Биомедикал Интернэшнл С.р.л."
Италия, BMI Biomedical International S.r.l., Via E. Fermi, 52 Q/R 24035 Curno (Bergamo), Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, BMI Biomedical International S.r.l., Via E. Fermi, 52 Q/R 24035 Curno (Bergamo), Italy
Заявитель
НПАО "АМИКО"
117556, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, ул. Фруктовая, д. 8, к. 3
Представитель в РФ
НПАО "АМИКО"
117556, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, ул. Фруктовая, д. 8, к. 3
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00196 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БМИ Биомедикал Интернэшнл С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.08.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат дентальный рентгенографический BIO Dent с принадлежностями: штативом напольным и таймером» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
21.06.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.08.2007ФСЗ 2007/00196Аппарат дентальный рентгенографический BIO Dent с принадлежностями: штативом напольным и таймеромВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат дентальный рентгенографический BIO Dent с принадлежностями:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00196»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БМИ Биомедикал Интернэшнл С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00196?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.