Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab»
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23003 выдано Росздравнадзором 28.06.2024 на медицинское изделие «Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab»» производства ООО "ПрофиЛабТест". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938137
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2024
- Период действия версии
- с 28.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПрофиЛабТест"117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, помещ. I, часть ком. 13
- Заявитель
- ООО "ПрофиЛабТест"117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, помещ. I, часть ком. 13
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23003 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ПрофиЛабТест". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.06.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 33
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 1 Вариант исполнения 1 |
| 02 | Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 1 Вариант исполнения 2 |
| 03 | Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 2 |
| 04 | Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 3 Вариант исполнения 1 |
| 05 | Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 3 Вариант исполнения 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23003»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПрофиЛабТест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23003?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.