Эндопротезы плечевого сустава Sidus
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/798 на медицинское изделие «Эндопротезы плечевого сустава Sidus» производства "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ" выдано Росздравнадзором 4 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938106
- Дата первичной регистрации
- 04.07.2013
- Дата внесения изменений
- 09.02.2024
- Период действия версии
- с 09.02.2024 до 03.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ"Швейцария, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 25.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.06.2025 | РЗН 2013/798 | Эндопротезы плечевого сустава Sidus | Действует |
| 09.02.2024 | РЗН 2013/798 | Эндопротезы плечевого сустава Sidus | Внесено изменение |
| 25.11.2019 | РЗН 2013/798 | Эндопротезы плечевого сустава Sidus | Внесено изменение |
| 04.07.2013 | РЗН 2013/798 | Эндопротезы плечевого сустава Sidus | Внесено изменение |
Модели изделия 28
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Клинок плечевой безножечного эндопротеза Sidus, размер S. |
| 02 | Клинок плечевой безножечного эндопротеза Sidus, размер M. |
| 03 | Клинок плечевой безножечного эндопротеза Sidus, размер L. |
| 04 | Головка плечевая безножечного эндопротеза Sidus, диаметр 38 мм, высота 13 мм. |
| 05 | Головка плечевая безножечного эндопротеза Sidus, диаметр 40 мм, высота 14 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/798»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/798?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.