Набор реагентов «АЛМАСС Био» по ТУ 21.20.23-021-57564538-2023
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22846 на медицинское изделие «Набор реагентов «АЛМАСС Био» по ТУ 21.20.23-021-57564538-2023» производства ООО "Альгимед Техно" выдано Росздравнадзором 5 июня 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938105
- Дата первичной регистрации
- 05.06.2024
- Период действия версии
- с 05.06.2024 до 16.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Альгимед Техно"123007, Россия, Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
- Заявитель
- ООО "Альгимед Техно"123007, Россия, Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.04.2026 | РЗН 2024/22846 | Набор реагентов «АЛМАСС Био» по ТУ 21.20.23-021-57564538-2023 | Действует |
| 05.06.2024 | РЗН 2024/22846 | Набор реагентов «АЛМАСС Био» по ТУ 21.20.23-021-57564538-2023 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «АЛМАСС Био» по ТУ 21.20.23-021-57564538-2023, в вариантах исполнения: I. «АЛМАСС БИО 3К», в составе: |
| 02 | Набор реагентов «АЛМАСС Био» по ТУ 21.20.23-021-57564538-2023, в вариантах исполнения: II. «АЛМАСС БИО 9К», в составе: |
| 03 | Набор реагентов «АЛМАСС Био» по ТУ 21.20.23-021-57564538-2023, в вариантах исполнения: III. «АЛМАСС БИО Стандарт», в составе: |
| 04 | Набор реагентов «АЛМАСС Био» по ТУ 21.20.23-021-57564538-2023, в вариантах исполнения: IV. «АЛМАСС БИО Матрица», в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22846»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Альгимед Техно". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22846?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.