Набор реагентов «АЛМАСС Био» по ТУ 21.20.23-021-57564538-2023
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22846 выдано Росздравнадзором 05.06.2024 на медицинское изделие «Набор реагентов «АЛМАСС Био» по ТУ 21.20.23-021-57564538-2023» производства ООО "Альгимед Техно". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938105
- Дата первичной регистрации
- 05.06.2024
- Дата внесения изменений
- 16.04.2026
- Период действия версии
- с 16.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Альгимед Техно"123007, Россия, Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
- Заявитель
- ООО "Альгимед Техно"123007, Россия, Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Предназначен для подготовки образцов микроорганизмов 3-4 групп патогенности, выделенных из клинических образцов, при определении их видовой принадлежности и для калибровки масс-спектрометров МАЛДИ-ВПМС в качестве вспомогательного средства диагностики in vitro инфекционных заболеваний населения.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.06.2024 | РЗН 2024/22846 | Набор реагентов «АЛМАСС Био» по ТУ 21.20.23-021-57564538-2023 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «АЛМАСС Био» по ТУ 21.20.23-021-57564538-2023, в вариантах исполнения: IV. «АЛМАСС БИО Матрица», в составе: |
| 02 | Набор реагентов «АЛМАСС Био» по ТУ 21.20.23-021-57564538-2023, в вариантах исполнения: III. «АЛМАСС БИО Стандарт», в составе: |
| 03 | Набор реагентов «АЛМАСС Био» по ТУ 21.20.23-021-57564538-2023, в вариантах исполнения: II. «АЛМАСС БИО 9К», в составе: |
| 04 | Набор реагентов «АЛМАСС Био» по ТУ 21.20.23-021-57564538-2023, в вариантах исполнения: I. «АЛМАСС БИО 3К», в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22846»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Альгимед Техно". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22846?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.