Стетофонендоскоп CS Medica
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04072 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Стетофонендоскоп CS Medica» производства "Шэньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935147
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 21.03.2024
- Период действия версии
- с 21.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд."КНР, Shenzhen Complectservice Industrial & Trade Co., Ltd., Room 1103, Guidu Building, Chunfeng Road, Luohu District, 518001 Shenzhen, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "СИЭС МЕДИКА"125493, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
- Представитель в РФ
- ООО "СИЭС МЕДИКА"125493, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944250Приборы для аускультации (выслушивания)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04072 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шэньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стетофонендоскоп CS Medica» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 8
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 27.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 24.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2022 | ФСЗ 2009/04072 | Стетофонендоскоп CS Medica | Внесено изменение |
| 10.07.2020 | ФСЗ 2009/04072 | Стетофонендоскоп CS Medica CS-421, CS-421 Elite в комплекте | Внесено изменение |
| 27.02.2020 | ФСЗ 2009/04072 | Стетофонендоскоп CS Medica CS-421, CS-421 Elite в комплекте | Внесено изменение |
| 30.05.2017 | ФСЗ 2009/04072 | Стетофонендоскоп CS Medica CS-421, CS-421 Elite в комплекте | Внесено изменение |
| 24.05.2016 | ФСЗ 2009/04072 | Стетофонендоскоп CS Medica CS-421 в комплекте | Внесено изменение |
| 07.10.2010 | ФСЗ 2009/04072 | Стетофонендоскоп CS Medica CS-421 в комплекте (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 22.04.2009 | ФСЗ 2009/04072 | Стетофонендоскоп CS Medica CS-421 в комплекте (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Стетофонендоскоп CS Medica», вариант исполнения: CS-421 |
| 02 | «Стетофонендоскоп CS Medica», вариант исполнения: CS-421Elite |
| 03 | «Стетофонендоскоп CS Medica», вариант исполнения: CS-421 Clock |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04072»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04072?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.