Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13339 выдано Росздравнадзором 29.11.2012 на медицинское изделие «Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные» производства "Меркатор Медикал С.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939551
- Дата первичной регистрации
- 29.11.2012
- Дата внесения изменений
- 18.07.2024
- Период действия версии
- с 18.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Меркатор Медикал С.А."Польша, Дальнее зарубежье, Mercator Medical S.A., Ul. H.Modrzejewskiej 30, 31-327, Kraków, Poland
- Заявитель
- ООО "Меркатор Медикал"196247, Россия, Санкт-Петербург, Ленинский пр-кт, д. 153, офис 527
- Представитель в РФ
- ООО "Меркатор Медикал"196247, Россия, Санкт-Петербург, Ленинский пр-кт, д. 153, офис 527
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.119Перчатки резиновые прочие
- Код ОКП
- 251460
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13339 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Меркатор Медикал С.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.11.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.11.2012 | ФСЗ 2012/13339 | Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Перчатки диагностические Santex латексные опудренные. |
| 02 | Перчатки диагностические Ideal латексные опудренные. |
| 03 | Перчатки диагностические Comfort латексные текстурированные. |
| 04 | Перчатки диагностические Comfort PF латексные текстурированные неопудренные. |
| 05 | Перчатки диагностические Comfort Blue латексные текстурированные неопудренные. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13339»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Меркатор Медикал С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13339?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.