Перчатки медицинские хирургические-SF различных типоразмеров
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.113
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08959 выдано Росздравнадзором 29.03.2011 на медицинское изделие «Перчатки медицинские хирургические-SF различных типоразмеров» производства "СФ Медикал Продактс ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2011
- Дата внесения изменений
- 24.03.2020
- Период действия версии
- с 24.03.2020 до 05.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СФ Медикал Продактс ГмбХ"Германия, SF Medical Products GmbH, Alexander-Meißner-Straße 58, 12526 Berlin, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, SF Medical Products GmbH, Alexander-Meißner-Straße 58, 12526 Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "СФ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС"357601, СТАВРОПОЛЬСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД-КУРОРТ ЕССЕНТУКИ, Г ЕССЕНТУКИ, УЛ ТИТОВА, Д. 7
- Представитель в РФ
- ООО "СФ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС"357601, СТАВРОПОЛЬСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД-КУРОРТ ЕССЕНТУКИ, Г ЕССЕНТУКИ, УЛ ТИТОВА, Д. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.113Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые
- Код ОКП
- 251460
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08959 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СФ Медикал Продактс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.03.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Перчатки медицинские хирургические-SF различных типоразмеров» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.05.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2024 | ФСЗ 2011/08959 | Перчатки медицинские хирургические-SF различных типоразмеров | Действует |
| 13.05.2014 | ФСЗ 2011/08959 | Перчатки медицинские хирургические-SF различных типоразмеров | Внесено изменение |
| 29.03.2011 | ФСЗ 2011/08959 | Перчатки медицинские хирургические - SF различных типоразмеров (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Перчатки медицинские хирургические-SF различных типоразмеров Перчатки медицинские хирургические латексные, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные однократного применения: 1. Перчатки хирургические латексные стерильные текстурированные опудренные размеры: 5 |
| 02 | 5,5 |
| 03 | 6 |
| 04 | 6.5 |
| 05 | 7 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08959»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СФ Медикал Продактс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08959?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.