Катетеры внутрисосудистые диагностические и проводниковые одноразовые стерильные по ТУ 32.50.13-001-39795719-2018
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14109 выдано Росздравнадзором 22.04.2021 на медицинское изделие «Катетеры внутрисосудистые диагностические и проводниковые одноразовые стерильные по ТУ 32.50.13-001-39795719-2018» производства ООО НПО "ДЕОСТ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937906
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2021
- Дата внесения изменений
- 22.02.2024
- Период действия версии
- с 22.02.2024 до 23.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПО "ДЕОСТ"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, ПР-КТ НАУКИ, Д. 3, ПОМЕЩ. 4, КОМ. 22, ЭТАЖ 4
- Заявитель
- ООО НПО "ДЕОСТ"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, ПР-КТ НАУКИ, Д. 3, ПОМЕЩ. 4, КОМ. 22, ЭТАЖ 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14109 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО НПО "ДЕОСТ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.04.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетеры внутрисосудистые диагностические и проводниковые одноразовые стерильные по ТУ 32.50.13-001-39795719-2018» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 22.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | РЗН 2021/14109 | Катетеры внутрисосудистые диагностические и проводниковые одноразовые стерильные по ТУ 32.50.13-001-39795719-2018 | Действует |
| 23.04.2026 | РЗН 2021/14109 | Катетеры внутрисосудистые диагностические и проводниковые одноразовые стерильные по ТУ 32.50.13-001-39795719-2018 | Действует |
| 23.04.2026 | РЗН 2021/14109 | Катетеры внутрисосудистые диагностические и проводниковые одноразовые стерильные по ТУ 32.50.13-001-39795719-2018 | Действует |
| 22.04.2021 | РЗН 2021/14109 | Катетеры внутрисосудистые диагностические и проводниковые одноразовые стерильные по ТУ 32.50.13-001-39795719-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер диагностический внутрисосудистый одноразовый стерильный PANORAMA JUDKINS LEFT 3.0, диаметр: 4F, длина: 100 см (ДК-100-JL 3.0-4F) |
| 02 | 2. Катетер диагностический внутрисосудистый одноразовый стерильный PANORAMA JUDKINS LEFT 3.0, диаметр: 5F, длина: 100 см (ДК-100-JL 3.0-5F). |
| 03 | 3. Катетер диагностический внутрисосудистый одноразовый стерильный PANORAMA JUDKINS LEFT 3.0, диаметр: 6F, длина: 100 см (ДК-100-JL 3.0-6F). |
| 04 | 4. Катетер диагностический внутрисосудистый одноразовый стерильный PANORAMA JUDKINS LEFT 3.0, диаметр: 7F, длина: 100 см (ДК-100-JL 3.0-7F). |
| 05 | 5. Катетер диагностический внутрисосудистый одноразовый стерильный PANORAMA JUDKINS LEFT 3.5, диаметр: 4F, длина: 100 см (ДК-100-JL 3.5-4F). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14109»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПО "ДЕОСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14109?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.