Трубка удлинительная одноразовая для системы инъекционной MEDRAD Salient
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9436 на медицинское изделие «Трубка удлинительная одноразовая для системы инъекционной MEDRAD Salient» производства "Имаксеон Пи Ти Уай Лтд" выдано Росздравнадзором 23 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935554
- Дата первичной регистрации
- 23.12.2019
- Дата внесения изменений
- 25.06.2024
- Период действия версии
- с 25.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Имаксеон Пи Ти Уай Лтд"Австралия, Imaxeon Pty Ltd, Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia
- Заявитель
- АО "БАЙЕР"107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
- Представитель в РФ
- АО "БАЙЕР"107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.06.2024 | РЗН 2019/9436 | Трубка удлинительная одноразовая для системы инъекционной MEDRAD Salient | Действует |
| 23.12.2019 | РЗН 2019/9436 | Трубки удлинительные для системы инъекционной MEDRAD Salient | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Трубка удлинительная одноразовая для системы инъекционной MEDRAD Salient в вариантах исполнения: 1. ZY5151: Трубка удлинительная одноразовая одинарная 150 см, в составе: |
| 02 | Трубка удлинительная одноразовая для системы инъекционной MEDRAD Salient в вариантах исполнения: 2. ZY5152: Трубка удлинительная одноразовая с Т коннектором 150 см, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9436»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Имаксеон Пи Ти Уай Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9436?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.