Инструмент для введения имплантата для использования с угловым наконечником физиодиспенсера CS Motor Mount Driver
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14310 выдано Росздравнадзором 14.05.2021 на медицинское изделие «Инструмент для введения имплантата для использования с угловым наконечником физиодиспенсера CS Motor Mount Driver» производства "Альфа-Био Тек Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.05.2021
- Период действия версии
- с 14.05.2021 до 19.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Альфа-Био Тек Лтд."Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in Israel
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14310 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Альфа-Био Тек Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.05.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструмент для введения имплантата для использования с угловым наконечником физиодиспенсера CS Motor Mount Driver» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2024 | РЗН 2021/14310 | Инструмент для введения имплантата для использования с угловым наконечником физиодиспенсера CS Motor Mount Driver | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструмент для введения имплантата для использования с угловым наконечником физиодиспенсера CS Motor Mount Driver, вариант исполнения: 1. Инструмент для введения имплантата для использования с угловым наконечником физиодиспенсера CS Motor Mount Driver короткий 2,5 мм IT2.5SM-CS (арт. 3804) |
| 02 | Инструмент для введения имплантата для использования с угловым наконечником физиодиспенсера CS Motor Mount Driver, вариант исполнения: 2. Инструмент для введения имплантата для использования с угловым наконечником физиодиспенсера CS Motor Moimt Driver длинный 2,5 мм IT2.5LM-CS (арт.3805) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14310»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Альфа-Био Тек Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14310?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.