Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан® по ТУ 9398-003-64260974-2015
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3476 на медицинское изделие «Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан® по ТУ 9398-003-64260974-2015» производства ООО "ГРОТЕКС" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934252
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2015
- Дата внесения изменений
- 29.12.2023
- Период действия версии
- с 29.12.2023 до 30.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГРОТЕКС"195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 71, К. 2 ЛИТЕРА А
- Заявитель
- ООО "ГРОТЕКС"195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 71, К. 2 ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 27.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 24.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2024 | РЗН 2015/3476 | Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан® по ТУ 9398-003-64260974-2015 | Действует |
| 29.12.2023 | РЗН 2015/3476 | Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан® по ТУ 9398-003-64260974-2015 | Внесено изменение |
| 27.06.2019 | РЗН 2015/3476 | Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан по ТУ 9398-003-64260974-2015 | Внесено изменение |
| 24.07.2018 | РЗН 2015/3476 | Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан по ТУ 9398-003-64260974-2015 | Внесено изменение |
| 28.12.2015 | РЗН 2015/3476 | Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан по ТУ 9398-003-64260974-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гилан® Комфорт |
| 02 | Гилан® Ультра комфорт |
| 03 | Гилан® Декс |
| 04 | Гилан® Ультрадекс |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3476»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГРОТЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3476?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.