Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан по ТУ 9398-003-64260974-2015
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3476 на медицинское изделие «Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан по ТУ 9398-003-64260974-2015» производства ООО "ГРОТЕКС" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2015
- Дата внесения изменений
- 27.06.2019
- Период действия версии
- с 27.06.2019 до 29.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГРОТЕКС"195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 71, К. 2 ЛИТЕРА А
- Заявитель
- ООО "ГРОТЕКС"195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 71, К. 2 ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 27.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 24.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2024 | РЗН 2015/3476 | Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан® по ТУ 9398-003-64260974-2015 | Действует |
| 29.12.2023 | РЗН 2015/3476 | Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан® по ТУ 9398-003-64260974-2015 | Внесено изменение |
| 27.06.2019 | РЗН 2015/3476 | Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан по ТУ 9398-003-64260974-2015 | Внесено изменение |
| 24.07.2018 | РЗН 2015/3476 | Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан по ТУ 9398-003-64260974-2015 | Внесено изменение |
| 28.12.2015 | РЗН 2015/3476 | Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан по ТУ 9398-003-64260974-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан по ТУ 9398-003-64260974-2015: 1. Гилан Комфорт. |
| 02 | Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан по ТУ 9398-003-64260974-2015: 2. Гилан Ультра комфорт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3476»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГРОТЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3476?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.