Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения альфа-фетопротеина (АФП) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека »ИХА-АФП« по ТУ 21.20.23-364-70423725-2023»
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22372 на медицинское изделие «Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения альфа-фетопротеина (АФП) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека »ИХА-АФП« по ТУ 21.20.23-364-70423725-2023»» производства АО "ЭКОЛАБ" выдано Росздравнадзором 9 апреля 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2024
- Период действия версии
- с 09.04.2024 до 03.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Заявитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.12.2024 | РЗН 2024/22372 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения альфа-фетопротеина (АФП) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека »ИХА-АФП" по ТУ 21.20.23-364-70423725-2023 | Действует |
| 09.04.2024 | РЗН 2024/22372 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения альфа-фетопротеина (АФП) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека »ИХА-АФП« по ТУ 21.20.23-364-70423725-2023» | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения альфа-фетопротеина (АФП) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "ИХА-АФП" по ТУ 21.20.23-364-70423725-2023", в вариантах исполнения: I. Комплект № 1: |
| 02 | Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения альфа-фетопротеина (АФП) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "ИХА-АФП" по ТУ 21.20.23-364-70423725-2023", в вариантах исполнения: II. Комплект № 2: |
| 03 | Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения альфа-фетопротеина (АФП) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "ИХА-АФП" по ТУ 21.20.23-364-70423725-2023", в вариантах исполнения: III. Комплект № 3: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22372»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЭКОЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22372?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.