Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4727 выдано Росздравнадзором 15.09.2016 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные» производства "КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939621
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2016
- Дата внесения изменений
- 16.04.2024
- Период действия версии
- с 16.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд."Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United KingdomЮр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "КуперВижн РУС"123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. № 1707а
- Представитель в РФ
- ООО "КуперВижн РУС"123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. № 1707а
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4727 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.09.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 11.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 07.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.02.2022 | РЗН 2016/4727 | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные | Внесено изменение |
| 07.09.2020 | РЗН 2016/4727 | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные | Внесено изменение |
| 05.02.2018 | РЗН 2016/4727 | Линзы контактные мягкие | Внесено изменение |
| 15.09.2016 | РЗН 2016/4727 | Линзы контактные мягкие | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные. I. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием iWear harmony или с торговым наименованием и товарным знаком MyDay® daily disposable или с торговым наименованием 54% 1 day ? Silicone Hydrogel asphere, варианты исполнения: |
| 02 | II. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием iWear fresh или с торговым наименованием и товарным знаком Proclear® 1 day или с торговым наименованием omafilcon А 60% 1 day или с торговым наименованием 60% 1 day или с торговым наименованием и товарным знаком omafilcon А 60% 1 day NNC 1 Day Bio или с торговым наименованием и товарным знаком omafilcon А 60% 1 day VISIBLE RELAX или с торговым наименованием и товарным знаком omafilcon А 60% 1 day Likont Bio 1 Day Active или с торговым наименованием и товарным знаком omafilcon А 60% 1 day OCHKOV.NET 1-Day Pro или с торговым наименованием и товарным знаком omafilcon А 60% 1 day Airway ACTIVE 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком NNC 1 Day Bio или с торговым наименованием и товарным знаком VISIBLE RELAX или с торговым наименованием и товарным знаком Likont Bio 1 Day Active или с торговым наименованием и товарным знаком OCHKOV.NET 1-Day Pro или с торговым наименованием и товарным знаком Airway ACTIVE 1 DAY, варианты исполнения: |
| 03 | III. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием 56% 1 day ? Silicone Hydrogel sphere или с торговым наименованием somofilcon А 56% 1 day или с торговым наименованием и товарным знаком clariti® 1 day или с торговым наименованием iWear activ, варианты исполнения: |
| 04 | IV. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием 56% 1 day • Silicone Hydrogel toric или с торговым наименованием и товарным знаком clariti® 1 day toric или с торговым наименованием iWear activ astigmatism, варианты исполнения: |
| 05 | V. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием iWear activ presbyopia или с торговым наименованием и товарным знаком somofllcon А 56% 1 day 100Z ONE DAY VIEW multifocal или с торговым наименованием и товарным знаком somofllcon А 56% 1 day 3Z lens 1 day comfort multifocal или с торговым наименованием 56% 1 day ? Silicone Hydrogel multifocal или с торговым наименованием и товарным знаком somofllcon А 56% 1 day ACULIFE ONE DAY Multifocal или с торговым наименованием и товарным знаком somofllcon А 56% 1 day AirLens 1 Day multifocal или с торговым наименованием и товарным знаком somofllcon А 56% 1 day AirOmoist 1-DAY MULTIFOCAL или с торговым наименованием и товарным знакомsomofilcon A 56% 1 day AirVIEW 1 Day Multifocal или c торговым наименованием и товарными знаками somofilcon А 56% 1 day Airway ОФТАЛЬМИКС 1 DAY MULTIFOCAL или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day АТ FIRST SIGHT 1 DAY MULTIFOCAL или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day Biolens 1 Day Multifocal или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day Biosoft 1-DAY CLASSIC multifocal или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day cadence® exceed 1 day multifocal или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day Citylens 1 Day multifocal или с торговым наименованием и товарным знаком clariti® 1 day multifocal или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day CLEARSKY 1 day multifocal или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day cooperflex® EXCEED 1 DAY MULTIFOCAL или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day CRYSTAL LAKES ONE DAY multifocal или c торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day CrystaLook 1 Day multifocal или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day CrystalView 1 day multifocal или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day DEAR Lens 1 DAY SIMPLY multifocal или c торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day DINAVUE AQUA MULTIFOCAL или с торговым наименованием somofilcon А 56% 1 day DL one day MULTIFOCAL или c торговым наименованием somofilcon A 56% 1 day ExeLens One Day Multifocal или c торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day EYEjoy ONE DAY multifocal или c торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day free eyes one day multifocal или c торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day Freeview 1 Day multifocal или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day happio 1 Day multifocal или с торговым наименованием somofilcon А 56% 1 day HIGH TIME 1 Day multifocal или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day HYDRAV1EW 1 DAY MULTIFOCAL или с торговым наименованием somofilcon А 56% 1 day iWear activ presbyopia или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day Just to see 1 Day multifocal или c торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day LET IT SEE 1 DAY MULTIFOCAL или c торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day Likont Life 1 Day Multifocal или c торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day Lunelle 1 Day multifocal или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day medivue® clear 1 DAY MULTIFOCAL или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day moraray 1 day multifocal или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day MyLens one day multifocal или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day newera 1 Day multifocal или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day NicEye 1 Day multifocal или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day NNC 1 Day Comfort Multifocal или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day Novalens 1-DAY multifocal или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day OCHKOV.NET 1-Day Absolute Multifocal или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day ONEview 1 day multifocal или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day Onelens 1 Day multifocal или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day OptiLook One Day Multifocal или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day OPTITOUCH 1 DAY multifocal или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day OptiWay 1 Day multifocal или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day OXIGENFILL 1 DAY MULTIFOCAL или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day OXY 1 DAY multifocal или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day perfect one day multifocal или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day POINT OF VIEW 1 DAY MULTIFOCAL или c торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day PrimaView 1 day multifocal или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day Pro Air 1 Day multifocal или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day PURE ONE 1 DAY MULTIFOCAL или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day Rythmic® Active 1 DAY multifocal или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day Sancylook one day multifocal или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day SECOND SIGHT 1 DAY MULTIFOCAL или с торговым наименованием somofilcon А 56% 1 day SIGHT CARE 1 DAY MULTIFOCAL или c торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day SILVER® JOY 1 DAY MULTIFOCAL или c торговым наименованием somofilcon A 56% 1 day или c торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day Spectrus ONE DAY MULTIFOCAL или c торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day ultraflex® plus 1 DAY MULTIFOCAL или c торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day VettaComfort one day multifocal или c торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day VIEWCARE 1 DAY MULTIFOCAL или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day VISIBLE EXCITE MULTIFOCAL или с торговым наименованием somofilcon А 56% 1 day VISIOSENS One-Day multifocal или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day YASNO 1 Day multifocal или с торговым наименованием somofilcon А 56% 1 day Линз-Очки На день multifocal или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day ОКТОПУС 1 Day multifocal или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day ТОЧНАЯ ОПТИКА 1 день мультифокальные, варианты исполнения: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4727»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4727?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.