Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15493 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные» производства "КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд." выдано Росздравнадзором 4 октября 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937147
- Дата первичной регистрации
- 04.10.2021
- Дата внесения изменений
- 12.12.2023
- Период действия версии
- с 12.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд."Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United KingdomЮр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "КуперВижн РУС"123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. № 1707а
- Представитель в РФ
- ООО "КуперВижн РУС"123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. № 1707а
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 10.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2023 | РЗН 2021/15493 | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные | Действует |
| 10.02.2022 | РЗН 2021/15493 | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные | Внесено изменение |
| 04.10.2021 | РЗН 2021/15493 | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные 1. ACULIFE AQUA PLUS, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм или 14,1 мм; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6.00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -10,00 D и от +6,00 D до +8,00 D. |
| 02 | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные 2. 1 day ? Silicone Hydrogel sphere, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм или 14,1 мм; оптическая сила -10.00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -10,00 D и от + 6.00 D до +8,00 D. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15493»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15493?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.