Система медицинская навигационная оптическая «МУЛЬТИТРЕК» по ТУ 32.50.50-013-42879986-2017
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9001 на медицинское изделие «Система медицинская навигационная оптическая «МУЛЬТИТРЕК» по ТУ 32.50.50-013-42879986-2017» производства ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П" выдано Росздравнадзором 7 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2019
- Период действия версии
- с 07.10.2019 до 09.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П"141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5, лит. 14
- Заявитель
- ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П"141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5, лит. 14
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.04.2024 | РЗН 2019/9001 | Система медицинская навигационная оптическая «МУЛЬТИТРЕК» по ТУ 32.50.50-013-42879986-2017, варианты исполнения: «МУЛЬТИТРЕК-НТ», «МУЛЬТИТРЕК-Т» | Действует |
| 09.06.2021 | РЗН 2019/9001 | Система медицинская навигационная оптическая «МУЛЬТИТРЕК» по ТУ 32.50.50-013-42879986-2017 | Внесено изменение |
| 07.10.2019 | РЗН 2019/9001 | Система медицинская навигационная оптическая «МУЛЬТИТРЕК» по ТУ 32.50.50-013-42879986-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Система медицинская навигационная оптическая "МУЛЬТИТРЕК" по ТУ 32.50.50-013-42879986-2017, вариант исполнения "МУЛЬТИТРЕК-НТ" |
| 02 | 2. Система медицинская навигационная оптическая "МУЛЬТИТРЕК" по ТУ 32.50.50-013-42879986-2017, вариант исполнения "МУЛЬТИТРЕК-Т" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9001»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9001?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.