Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ по ТУ 26.60.12-006-13218158-2019
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13988 на медицинское изделие «Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ по ТУ 26.60.12-006-13218158-2019» производства ООО "НЕЙРОСОФТ" выдано Росздравнадзором 12 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933972
- Дата первичной регистрации
- 12.04.2021
- Дата внесения изменений
- 06.12.2023
- Период действия версии
- с 06.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НЕЙРОСОФТ"153032, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИВАНОВО, УЛ. ВОРОНИНА, Д. 5
- Заявитель
- ООО "НЕЙРОСОФТ"153032, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИВАНОВО, УЛ. ВОРОНИНА, Д. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.121Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.12.2023 | РЗН 2021/13988 | Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ по ТУ 26.60.12-006-13218158-2019 | Действует |
| 12.04.2021 | РЗН 2021/13988 | Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ по ТУ 26.60.12-006-13218158-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ по ТУ 26.60.12-006-13218158-2019 вариант исполнения: I. Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ "Нейро-МВП" (4-х канальная комплектация) |
| 02 | Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ по ТУ 26.60.12-006-13218158-2019 вариант исполнения: II. Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ "Нейро-МВП" (8-ми канальная комплектация) |
| 03 | Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ по ТУ 26.60.12-006-13218158-2019 вариант исполнения: III. Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ВП, ЭРГ "Нейро-ЭРГ" (стандартная комплектация) |
| 04 | Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ по ТУ 26.60.12-006-13218158-2019 вариант исполнения: IV. Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ "Нейро-МВП" (комплектация "Нейро-ЭМГ") |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13988»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НЕЙРОСОФТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13988?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.