Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин®» в шприцах по 1,5 г, 3 г, 4 г, 5 г, 6 г, 10 г
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2449 на медицинское изделие «Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин®» в шприцах по 1,5 г, 3 г, 4 г, 5 г, 6 г, 10 г» производства "Геньюэл Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 2 марта 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937740
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2015
- Дата внесения изменений
- 22.04.2024
- Период действия версии
- с 22.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Геньюэл Ко., Лтд."Корея, Genewel Co., Ltd., 6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Genewel Co., Ltd., 6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- АО "Нижфарм"603105, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
- Представитель в РФ
- АО "Нижфарм"603105, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
| 07.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2024 | РЗН 2015/2449 | Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин®» в шприцах по 1,5 г, 3 г, 4 г, 5 г, 6 г, 10 г | Действует |
| 07.04.2016 | РЗН 2015/2449 | Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин» в шприцах по 1,5г, 3г, 4г, 5г, 6г, 10г | Внесено изменение |
| 02.03.2015 | РЗН 2015/2449 | Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин», в шприцах по 1,5г, 3г, 4г, 5г, 6г, 10г | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный "Антиадгезин" в шприцах по 1,5г |
| 02 | Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный "Антиадгезин" в шприцах по 3г |
| 03 | Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный "Антиадгезин" в шприцах по 4г |
| 04 | Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный "Антиадгезин" в шприцах по 5г |
| 05 | Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный "Антиадгезин" в шприцах по 6г |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2449»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Геньюэл Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2449?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.