Номер РУ РЗН 2015/2449

Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин», в шприцах по 1,5г, 3г, 4г, 5г, 6г, 10г

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2449 на медицинское изделие «Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин», в шприцах по 1,5г, 3г, 4г, 5г, 6г, 10г» производства "Геньюэл Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 2 марта 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
02.03.2015
Период действия версии
с 02.03.2015 до 07.04.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Геньюэл Ко., Лтд."
Корея, Genewel Co., Ltd., 6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Genewel Co., Ltd., 6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Заявитель
АО "Нижфарм"
603105, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Представитель в РФ
АО "Нижфарм"
603105, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Класс риска
2B
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
22.04.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
07.04.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.04.2024РЗН 2015/2449Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин®» в шприцах по 1,5 г, 3 г, 4 г, 5 г, 6 г, 10 гДействует
07.04.2016РЗН 2015/2449Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин» в шприцах по 1,5г, 3г, 4г, 5г, 6г, 10гВнесено изменение
02.03.2015РЗН 2015/2449Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин», в шприцах по 1,5г, 3г, 4г, 5г, 6г, 10гВнесено изменение

Модели изделия 6

Название
01Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный "Антиадгезин" в шприцах по 1,5г
02Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный "Антиадгезин" в шприцах по 3г
03Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный "Антиадгезин" в шприцах по 4г
04Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный "Антиадгезин" в шприцах по 5г
05Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный "Антиадгезин" в шприцах по 6г

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2449»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Геньюэл Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2449?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.