Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин» в шприцах по 1,5г, 3г, 4г, 5г, 6г, 10г
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2449 на медицинское изделие «Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин» в шприцах по 1,5г, 3г, 4г, 5г, 6г, 10г» производства "Геньюэл Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 2 марта 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2015
- Дата внесения изменений
- 07.04.2016
- Период действия версии
- с 07.04.2016 до 22.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Геньюэл Ко., Лтд."Корея, Genewel Co., Ltd., 6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Genewel Co., Ltd., 6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- АО "Нижфарм"603105, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
- Представитель в РФ
- АО "Нижфарм"603105, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
| 07.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2024 | РЗН 2015/2449 | Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин®» в шприцах по 1,5 г, 3 г, 4 г, 5 г, 6 г, 10 г | Действует |
| 07.04.2016 | РЗН 2015/2449 | Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин» в шприцах по 1,5г, 3г, 4г, 5г, 6г, 10г | Внесено изменение |
| 02.03.2015 | РЗН 2015/2449 | Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин», в шприцах по 1,5г, 3г, 4г, 5г, 6г, 10г | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный "Антиадгезин" в шприцах по 1,5г |
| 02 | Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный "Антиадгезин" в шприцах по 3г |
| 03 | Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный "Антиадгезин" в шприцах по 4г |
| 04 | Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный "Антиадгезин" в шприцах по 5г |
| 05 | Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный "Антиадгезин" в шприцах по 6г |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2449»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Геньюэл Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2449?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.