Набор имплантатов титановых с многофункциональными биоактивными наноструктурными покрытиями для хирургии позвоночника, ХП-Имбнп-«Конмет» по ТУ 9438-016-11458417-2009
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06260 на медицинское изделие «Набор имплантатов титановых с многофункциональными биоактивными наноструктурными покрытиями для хирургии позвоночника, ХП-Имбнп-«Конмет» по ТУ 9438-016-11458417-2009» производства ООО "КОНМЕТ" выдано Росздравнадзором 4 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933921
- Дата первичной регистрации
- 04.12.2009
- Дата внесения изменений
- 30.10.2023
- Период действия версии
- с 30.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КОНМЕТ"125413, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ ОНЕЖСКАЯ, Д. 24, СТР. 1
- Заявитель
- ООО "КОНМЕТ"125413, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ ОНЕЖСКАЯ, Д. 24, СТР. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.10.2023 | ФСР 2009/06260 | Набор имплантатов титановых с многофункциональными биоактивными наноструктурными покрытиями для хирургии позвоночника, ХП-Имбнп-«Конмет» по ТУ 9438-016-11458417-2009 | Действует |
| 04.12.2009 | ФСР 2009/06260 | Набор имплантатов титановых с многофункциональными биоактивными наноструктурными покрытиями для хирургии позвоночника, ХП-Имбнп-«Конмет» по ТУ 9438-016-11458417-2009 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор имплантатов титановых с многофункциональными биоактивными наноструктурными покрытиями для хирургии позвоночника, ХП Имбнп \"Конмет\" по ТУ 9438 016 11458417 2009 |
| 02 | Пластина накостная: шейные односегментные |
| 03 | Пластина накостная: шейные двухсегментные |
| 04 | Пластина накостная: шейные трехсегментные |
| 05 | Имплантанты контейнерные (кейджи) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06260»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КОНМЕТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06260?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.