zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/19984

Игла спинальная APEXMED

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19984 на медицинское изделие «Игла спинальная APEXMED» производства "Апексмед Интернэшнл Б.В." выдано Росздравнадзором 4 апреля 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934257
Дата первичной регистрации
04.04.2023
Период действия версии
с 04.04.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Апексмед Интернэшнл Б.В."
Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015CS Amsterdam, The Netherlands
Юр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015CS Amsterdam, The Netherlands
Заявитель
ООО "АПЕКСМЕД РУС"
107023, Г.МОСКВА, УЛ ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, Д. 24, СТР. 1, КОМ. 606
Представитель в РФ
ООО "АПЕКСМЕД РУС"
107023, Г.МОСКВА, УЛ ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, Д. 24, СТР. 1, КОМ. 606
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Модели изделия 80

№Название
01Игла спинальная APEXMED в составе, в вариантах исполнения: 1. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 22G х 88 мм. без проводника в составе:
02Игла спинальная APEXMED в составе, в вариантах исполнения: 2. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 22G х 90 мм. без проводника в составе:
03Игла спинальная APEXMED в составе, в вариантах исполнения: 3. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 22G х 103 мм. без проводника в составе:
04Игла спинальная APEXMED в составе, в вариантах исполнения: 4. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 22G х 120 мм, без проводника в составе:
05Игла спинальная APEXMED в составе, в вариантах исполнения: 5. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 23G х 88 мм. без проводника в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19984»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Апексмед Интернэшнл Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19984?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.