Номер РУ РЗН 2024/23466

Маркер хирургический стерильный APEXMED

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23466 на медицинское изделие «Маркер хирургический стерильный APEXMED» производства "Апексмед Интернэшнл Б.В." выдано Росздравнадзором 26 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935609
Дата первичной регистрации
26.08.2024
Период действия версии
с 26.08.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Апексмед Интернэшнл Б.В."
Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015CS Amsterdam, The Netherlands
Юр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015CS Amsterdam, The Netherlands
Заявитель
ООО "АПЕКСМЕД РУС"
107023, Г.МОСКВА, УЛ ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, Д. 24, СТР. 1, КОМ. 606
Представитель в РФ
ООО "АПЕКСМЕД РУС"
107023, Г.МОСКВА, УЛ ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, Д. 24, СТР. 1, КОМ. 606
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 13

Название
01Маркер хирургический стерильный APEXMED, в вариантах исполнения: 1. Маркер хирургический стерильный FDT, двусторонний, фиолетовый, со стержнями 1,0 мм и 0,5 мм, в составе:
02Маркер хирургический стерильный APEXMED, в вариантах исполнения: 2. Маркер хирургический стерильный FD, двусторонний, фиолетовый, со стержнями 1,0 мм и 0,5 мм, в составе:
03Маркер хирургический стерильный APEXMED, в вариантах исполнения: 3. Маркер хирургический стерильный F10, фиолетовый, со стандартным стержнем 1,0 мм, в составе:
04Маркер хирургический стерильный APEXMED, в вариантах исполнения: 4. Маркер хирургический стерильный F05, фиолетовый, с тонким стержнем 0,5 мм, в составе:
05Маркер хирургический стерильный APEXMED, в вариантах исполнения: 5. Маркер хирургический стерильный R35, красный, с толстым стержнем 3,5 мм, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23466»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Апексмед Интернэшнл Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23466?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.