zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/21607

Устройство дыхательное реанимационное многоразовое APEXMED

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.122

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21607 выдано Росздравнадзором 29.11.2023 на медицинское изделие «Устройство дыхательное реанимационное многоразовое APEXMED» производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936853
Дата первичной регистрации
29.11.2023
Период действия версии
с 29.11.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Апексмед Интернэшнл Б.В."
Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015CS Amsterdam, The Netherlands
Юр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015CS Amsterdam, The Netherlands
Заявитель
ООО "АПЕКСМЕД РУС"
107023, Г.МОСКВА, УЛ ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, Д. 24, СТР. 1, КОМ. 606
Представитель в РФ
ООО "АПЕКСМЕД РУС"
107023, Г.МОСКВА, УЛ ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, Д. 24, СТР. 1, КОМ. 606
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.21.122
Аппараты дыхательные реанимационные

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21607 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Апексмед Интернэшнл Б.В.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.11.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство дыхательное реанимационное многоразовое APEXMED» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

№Название
01Устройство дыхательное реанимационное многоразовое APEXMED, вариант исполнения: I. Устройство дыхательное реанимационное многоразовое, 280 мл.
02Устройство дыхательное реанимационное многоразовое APEXMED, вариант исполнения: II. Устройство дыхательное реанимационное многоразовое, 600 мл.
03Устройство дыхательное реанимационное многоразовое APEXMED, вариант исполнения: III. Устройство дыхательное реанимационное многоразовое, 1650 мл.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21607»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Апексмед Интернэшнл Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21607?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.