Комплекс аппаратно-программный цифровой регистрации флюорографических изображений на два автоматизированных рабочих места- врача-рентгенолога и рентген-лаборанта «Флюоро-Ренекс» по ТУ 9442-025-54839165-2003
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/357 выдано Росздравнадзором 20.06.2003 на медицинское изделие «Комплекс аппаратно-программный цифровой регистрации флюорографических изображений на два автоматизированных рабочих места- врача-рентгенолога и рентген-лаборанта «Флюоро-Ренекс» по ТУ 9442-025-54839165-2003» производства ООО "С.П.ГЕЛПИК". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934173
- Дата первичной регистрации
- 20.06.2003
- Дата внесения изменений
- 20.12.2023
- Период действия версии
- с 20.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
- Заявитель
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/357 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "С.П.ГЕЛПИК". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 20.06.2003. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплекс аппаратно-программный цифровой регистрации флюорографических изображений на два автоматизированных рабочих места- врача-рентгенолога и рентген-лаборанта «Флюоро-Ренекс» по ТУ 9442-025-54839165-2003» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2013 | РЗН 2013/357 | Комплекс аппаратно-программный цифровой регистрации флюорографических изображений на два автоматизированных рабочих места- врача-рентгенолога и рентген-лаборанта «Флюоро-Ренекс» по ТУ 9442-025-54839165-2003 | Внесено изменение |
| 20.06.2003 | 29/04010303/5360-03 | Комплекс аппаратно-программный цифровой регистрации флюорографических изображений на два автоматизированных рабочих места - врача-рентгенолога и рентген-лаборанта «Флюоро-Ренекс» | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс аппаратно-программный цифровой регистрации флюорографических изображений на два автоматизированных рабочих места врача-рентгенолога и рентген-лаборанта «Флюоро-Ренекс» по ТУ 9442-025-54839165-2003» |
| 02 | Комплекс аппаратно-программный цифровой регистрации флюорографических изображений на два автоматизированных рабочих места- врача-рентгенолога и рентген-лаборанта «Флюоро-Ренекс» по ТУ 9442-025-54839165-2003 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/357»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "С.П.ГЕЛПИК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/357?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.