Комплекс аппаратно-программный цифровой регистрации флюорографических изображений на два автоматизированных рабочих места - врача-рентгенолога и рентген-лаборанта «Флюоро-Ренекс»
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение 29/04010303/5360-03 выдано Росздравнадзором 20.06.2003 на медицинское изделие «Комплекс аппаратно-программный цифровой регистрации флюорографических изображений на два автоматизированных рабочих места - врача-рентгенолога и рентген-лаборанта «Флюоро-Ренекс»» производства ООО "С.П.Гелпик". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Срок действия — до 03.03.2013. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.06.2003
- Период действия версии
- с 20.06.2003 до 04.04.2013
- Срок действия РУ
- 03.03.2013
- Производитель
- ООО "С.П.Гелпик"Россия
- Заявитель
- ООО "С.П.Гелпик"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "С.П.Гелпик"Россия
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №29/04010303/5360-03 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "С.П.Гелпик". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 20.06.2003. Текущий статус записи: Внесено изменение. Срок действия — до 03.03.2013. Карточка «Комплекс аппаратно-программный цифровой регистрации флюорографических изображений на два автоматизированных рабочих места - врача-рентгенолога и рентген-лаборанта «Флюоро-Ренекс»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «29/04010303/5360-03»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "С.П.Гелпик". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ 29/04010303/5360-03?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.