Cистема автоматического электрофореза в агарозном геле Hydrasys 2, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10837 выдано Росздравнадзором 19.10.2011 на медицинское изделие «Cистема автоматического электрофореза в агарозном геле Hydrasys 2, с принадлежностями» производства "Себия С.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911584
- Дата первичной регистрации
- 19.10.2011
- Дата внесения изменений
- 06.12.2023
- Период действия версии
- с 06.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Себия С.А."Франция, Sebia S.A., 27, rue Leonard de Vinchi, Parc Technologique Leonard de Vinci, 91008, Lisses, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Sebia S.A., 27, rue Leonard de Vinchi, Parc Technologique Leonard de Vinci, 91008, Lisses, France
- Заявитель
- ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Намёткина, д. 8, стр. 1, эт. 4, офис 419
- Представитель в РФ
- ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Намёткина, д. 8, стр. 1, эт. 4, офис 419
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10837 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Себия С.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.10.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Cистема автоматического электрофореза в агарозном геле Hydrasys 2, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.10.2011 | ФСЗ 2011/10837 | Cистема автоматического электрофореза в агарозном геле Hydrasys 2, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Cистема автоматического электрофореза в агарозном геле Hydrasys 2, варианты исполнения: Hydrasys 2, |
| 02 | I. Cистема автоматического электрофореза в агарозном геле Hydrasys 2, варианты исполнения: Hydrasys 2 FOCUSING, |
| 03 | I. Cистема автоматического электрофореза в агарозном геле Hydrasys 2, варианты исполнения: Hydrasys 2 SCAN, |
| 04 | I. Cистема автоматического электрофореза в агарозном геле Hydrasys 2, варианты исполнения: Hydrasys 2 SCAN FOCUSING. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10837»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Себия С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10837?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.