Система капиллярного электрофореза MINICAP FLEX-PIERCING
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14970 выдано Росздравнадзором 05.08.2021 на медицинское изделие «Система капиллярного электрофореза MINICAP FLEX-PIERCING» производства "Себия С.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927273
- Дата первичной регистрации
- 05.08.2021
- Дата внесения изменений
- 07.12.2023
- Период действия версии
- с 07.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Себия С.А."Франция, Sebia S.A., 27, rue Leonard de Vinchi, Parc Technologique Leonard de Vinci, 91008, Lisses, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Sebia S.A., 27, rue Leonard de Vinchi, Parc Technologique Leonard de Vinci, 91008, Lisses, France
- Заявитель
- ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Намёткина, д. 8, стр. 1, эт. 4, офис 419
- Представитель в РФ
- ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Намёткина, д. 8, стр. 1, эт. 4, офис 419
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14970 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Себия С.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.08.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система капиллярного электрофореза MINICAP FLEX-PIERCING» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.08.2021 | РЗН 2021/14970 | Система капиллярного электрофореза MINICAP FLEX-PIERCING | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Система капиллярного электрофореза MINICAP FLEX-PIERCING» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14970»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Себия С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14970?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.