Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.112
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11973 выдано Росздравнадзором 11.05.2012 на медицинское изделие «Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями» производства "ДЖЕМС ХЭЛСКЕА КО., ЛТД.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2012
- Дата внесения изменений
- 28.04.2022
- Период действия версии
- с 28.04.2022 до 27.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЖЕМС ХЭЛСКЕА КО., ЛТД."Корея, GEMSS HEALTHCARE CO., LTD., 1F, 822, Bogwang-ro, Gwangtan-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, GEMSS HEALTHCARE CO., LTD., 1F, 822, Bogwang-ro, Gwangtan-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Флогистон-МЕД"107113, Российская Федерация, Москва, ул. Лобачика, д. 15/36, стр. 2Юр. адрес: 107113, Россия, Москва, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Флогистон-МЕД"107113, Российская Федерация, Москва, ул. Лобачика, д. 15/36, стр. 2Юр. адрес: 107113, Россия, Москва, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.112Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11973 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЖЕМС ХЭЛСКЕА КО., ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.05.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.11.2023 | Выдан дубликат РУ | |
| 28.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.11.2023 | ФСЗ 2012/11973 | Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями | Действует |
| 25.11.2016 | ФСЗ 2012/11973 | Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.05.2012 | ФСЗ 2012/11973 | Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11973»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЖЕМС ХЭЛСКЕА КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11973?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.