Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11973 на медицинское изделие «Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями» производства "ДЖЕМС МЕДИКАЛ СИСТЕМС КО., ЛТД" выдано Росздравнадзором 11 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2012
- Дата внесения изменений
- 25.11.2016
- Период действия версии
- с 25.11.2016 до 28.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЖЕМС МЕДИКАЛ СИСТЕМС КО., ЛТД"Корея, Дальнее зарубежье, GEMSS MEDICAL SYSTEMS CO., LTD., 29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "Флогистон-МЕД"107113, Российская Федерация, Москва, ул. Лобачика, д. 15/36, стр. 2Юр. адрес: 107113, Россия, Москва, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Флогистон-МЕД"107113, Российская Федерация, Москва, ул. Лобачика, д. 15/36, стр. 2Юр. адрес: 107113, Россия, Москва, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.11.2023 | ФСЗ 2012/11973 | Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями | Действует |
| 28.04.2022 | ФСЗ 2012/11973 | Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.11.2016 | ФСЗ 2012/11973 | Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.05.2012 | ФСЗ 2012/11973 | Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11973»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЖЕМС МЕДИКАЛ СИСТЕМС КО., ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11973?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.